針對目前食品企業(yè)標準在備案和使用過程中大家遇到的問題和疑問，食品伙伴網(wǎng)進行了以下匯總和解答。
1、企業(yè)標準的備案范圍是什么？
《食品安全法》第三十條規(guī)定：國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應(yīng)規(guī)定。
2015年修訂的食品安全法刪除了原法“企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，應(yīng)當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)”的規(guī)定。比照新舊兩個條款，新法取消了企業(yè)在沒有國家標準或地方標準的情形下必須制定企業(yè)標準的義務(wù)；需要到省級衛(wèi)生行政部門備案的，只是企業(yè)自愿制定的嚴于國家標準或地方標準的企業(yè)標準。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法釋義》隨著食品安全國家標準整合工作的基本完成，食品安全橫向標準基本完善，不存在沒有食品安全國家標準或者地方標準的情況，故刪除了原法相應(yīng)的規(guī)定。
2、不予備案或不需備案的企業(yè)標準應(yīng)該如何操作？
企業(yè)標準中食品安全指標嚴于食品安全國家標準或食品安全地方標準的，應(yīng)當按照各地規(guī)定進行備案。對衛(wèi)生行政部門不予備案的食品安全企業(yè)標準，企業(yè)可自我聲明公開。
3、企業(yè)標準自我聲明公開有什么依據(jù)？
2017年11月4日新修訂的《標準化法》第二十七條明確了對企業(yè)標準自我聲明公開的規(guī)定：國家實行團體標準、企業(yè)標準自我聲明公開和監(jiān)督制度。企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的，還應(yīng)當公開產(chǎn)品、服務(wù)的功能指標和產(chǎn)品的性能指標。國家鼓勵團體標準、企業(yè)標準通過標準信息公共服務(wù)平臺向社會公開。
4、企業(yè)標準自我聲明公開的背景及意義
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》（國發(fā)（2015）13號）要求，建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標準自我聲明公開和監(jiān)督制度，逐步取消政府對企業(yè)產(chǎn)品標準的備案管理，落實企業(yè)標準化主體責任。鼓勵標準化專業(yè)機構(gòu)對企業(yè)公開的標準開展比對和評價，強化社會監(jiān)督。
北京大學法學院教授沈巋認為，新法框架之下的食品安全企業(yè)標準備案制度，在根本上是沒有必要的，是傳統(tǒng)上企業(yè)標準“政府包干”到“適當放開加審查把關(guān)”的制度演變的殘余，未來可以考慮將其廢止。
實行企業(yè)標準自我聲明公開制度是貫徹落實《標準化法》、國務(wù)院《深化標準化工作改革方案》的重要舉措，是簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變管理方式的重要突破，是加強誠信體系建設(shè)、激發(fā)市場活力的重要抓手，是企業(yè)對其企業(yè)標準自我研制、自我聲明、自我公開、自我負責的新機制，能夠更加有效的確立企業(yè)在標準制定和實施中的主體地位，在方便企業(yè)辦事、提高競爭力等方面具有積極作用。
企業(yè)標準自我聲明公開可以暢通投訴舉報渠道，鼓勵廣大企業(yè)、消費者、專業(yè)機構(gòu)監(jiān)督企業(yè)廣泛參與，實現(xiàn)食品安全標準的社會共治。
5、如何理解食品安全企業(yè)標準備案的性質(zhì)？
2016年衛(wèi)計委《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》中提到，企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。
備案不是行政許可，也不是行政審批。衛(wèi)生行政部門不對備案內(nèi)容進行實質(zhì)性審查，只對備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。
6、若備案的企業(yè)標準存在問題，誰為此承擔責任？
企業(yè)是企業(yè)標準的主體責任人，應(yīng)當對企業(yè)標準內(nèi)容的真實性、合法性負責，確保按照企業(yè)標準組織生產(chǎn)的食品安全，并對企業(yè)標準實施后果承擔相應(yīng)的法律責任。
企業(yè)標準備案后，并不代表備案機構(gòu)對其進行了批準或認可。備案企業(yè)要對企業(yè)標準負責，保證企業(yè)標準的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。備案和公示以后，標準文本全文公開，接受社會監(jiān)督，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準違反食品安全法律、法規(guī)及食品安全標準規(guī)定的，備案企業(yè)應(yīng)及時糾正，不予糾正的衛(wèi)生行政部門注銷備案。
7、未備案的企業(yè)標準能否作為申請食品生產(chǎn)許可的依據(jù)？
市場監(jiān)管總局關(guān)于食品生產(chǎn)執(zhí)行標準問題的答復(fù)意見山東省市場監(jiān)管局的復(fù)函中答復(fù)：企業(yè)執(zhí)行的食品安全標準或者備案的企業(yè)標準和公開含有技術(shù)指標的企業(yè)標準，均可作為食品生產(chǎn)者組織生產(chǎn)和申請食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。
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可見，無論是衛(wèi)健委備案的企業(yè)標準還是公示的企業(yè)標準，申請生產(chǎn)許可時都會受理。據(jù)市場監(jiān)管部門人員透露，SC現(xiàn)場審查人員只會對企業(yè)標準和所生產(chǎn)食品的符合性進行審查，不會審查標準的具體內(nèi)容。對于產(chǎn)品和標準的任何問題都由企業(yè)自己負責。
8、如果要公示企業(yè)標準，在哪公示？
備案的企業(yè)標準：
原國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）：企業(yè)標準備案前，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容及編制說明在省級衛(wèi)生計生行政部門指定網(wǎng)站上公示。
公開聲明的企業(yè)標準：
公開聲明的企業(yè)標準公示目前還沒有統(tǒng)一規(guī)定?！渡虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標準有關(guān)要求的通知》關(guān)于不需要備案的企業(yè)標準的公開要求：企業(yè)標準經(jīng)企業(yè)批準后，企業(yè)應(yīng)當在10個工作日內(nèi)在企業(yè)或本市食品相關(guān)行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站顯著位置公開所執(zhí)行的企業(yè)標準文本，供公眾查詢和監(jiān)督。其他地區(qū)建議咨詢當?shù)匦l(wèi)健委。
小結(jié)
目前的食品企業(yè)標準備案制度也是為了進一步貫徹落實“放管服”改革精神，強化企業(yè)主體責任，減輕企業(yè)負擔，促進行業(yè)自律。作為企業(yè)應(yīng)該從根本上轉(zhuǎn)變觀念，堅持企業(yè)是食品安全第一責任人，明確企業(yè)對企業(yè)標準的制定和實施后果承擔責任，無論是備案還是公示的企業(yè)標準都應(yīng)確保合法合標。
