1.目的
對(duì)食品設(shè)計(jì)及生產(chǎn)加工全過程的致敏物質(zhì)嚴(yán)格控制和管理，以最大限度的減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染。
2.適用范圍
適用本公司對(duì)致敏物質(zhì)控制和管理。規(guī)定了用于生產(chǎn)的所有原輔料包裝材料加工助劑等過敏原的控制過程，適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)及原材料采購、儲(chǔ)運(yùn)及生產(chǎn)全過程。
3. 職責(zé)
3.1HACCP小組負(fù)責(zé)致敏物質(zhì)的評(píng)估。
3.2供應(yīng)中心負(fù)責(zé)原輔料包裝材料加工助劑等采購運(yùn)輸時(shí)致敏物質(zhì)的控制。
3.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中致敏物質(zhì)的控制。
3.4倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)原材料及成品貯存和運(yùn)輸過程中致敏物質(zhì)的控制。
3.5質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)建立公司原輔料含致敏物質(zhì)清單，并及時(shí)更新清單，保證相關(guān)部門能夠及時(shí)得到最新的過敏原信息。
4.主要內(nèi)容
4.1通過搜集中國、歐盟、美國、加拿大、CAC、日本、澳大利亞和新西蘭、新加坡、韓國及香港致敏物質(zhì)，共有以下16種過敏原：
1）含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）；
2）甲殼綱類動(dòng)物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；
3）魚類及其制品；
4）蛋類及其制品；
5）花生及其制品；
6）大豆及其制品；
7）乳及乳制品（包括乳糖）；
8）堅(jiān)果及其果仁類制品。
9）芹菜及其制品
10）二氧化硫及硫酸鹽含量在10ppm以上
11）羽扇豆及其制品
12）軟體動(dòng)物及其制品
13）芝麻及其制品
14）豬肉及其制品
15）桃子及其制品
16）西紅柿及其制品
4.2致敏物質(zhì)評(píng)估
根據(jù)上述致敏物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)，公司HACCP小組對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估（附件1），確定本公司致敏物質(zhì)清單（附件2）。
4.3產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)致敏物質(zhì)評(píng)估
本公司的過敏原管理從產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)、研究開發(fā)、產(chǎn)品定型、新原料分析、新標(biāo)簽設(shè)計(jì)開始。并遵循以下原則：
4.3.1.除非增加的過敏原成分能使新產(chǎn)品在味道和功能上有明顯的不同，否則不使用。
4.3.2.調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計(jì)中所涉及到的物料的供應(yīng)商，了解他們?cè)现羞^敏原成分的功效和必要性。
4.3.3.分析新產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)設(shè)施中是否存在過敏原成分。
4.3.4.建立新產(chǎn)品過敏原評(píng)估分析，并在訂購原料之前實(shí)施評(píng)審。
4.3.5.盡量避免使用含有低含量致敏成分的原料，如果這些原料在成品中沒有或只有極少的功效。
4.4加工流程致敏物質(zhì)污染途徑評(píng)估
4.4.1原材料接收
原材料為外部公司購入，其在生產(chǎn)和運(yùn)輸過程中存在致敏物質(zhì)交叉污染的可能，需采取控制措施，見4.5.1項(xiàng)下。
4.4.2原材料貯存
本公司食品車間生產(chǎn)阿膠制備品，原料為阿膠原料里含有豆油及加工助劑豆油為一級(jí)精煉大豆油是非致敏物質(zhì)，涉及物料為山楂、棗、枸杞、鮮梨、百合、茯苓、桑葚、黑芝麻、黃酒、蜂蜜，添加劑為甜菊糖苷、檸檬酸、山梨酸鉀、羧甲基纖維素鈉，內(nèi)包材為棗、山楂及速溶粉內(nèi)袋、低溫底膜、低溫鋁箔、玻璃瓶，內(nèi)包材存放于專用包材庫中，不易發(fā)生交叉污染。原輔料集中存放于專用的輔料庫中，因黑芝麻、核桃仁、單晶體冰糖、白砂糖為致敏物質(zhì)，有發(fā)生交叉污染的可能，需采取適當(dāng)控制措施，見4.4.2項(xiàng)下。
4.4.3加工過程
阿膠固元糕、阿膠糕含有核桃仁致敏物質(zhì)，阿膠固元糕糕坨、內(nèi)包阿膠固元糕糕片、阿膠糕糕坨、內(nèi)包阿膠糕糕片、阿膠粉、內(nèi)包阿膠棗、內(nèi)包阿膠山楂等中間產(chǎn)品和成品均為致敏物質(zhì)。因生產(chǎn)車間為阿膠制品專用車間，生產(chǎn)線為專用生產(chǎn)線，不會(huì)發(fā)生產(chǎn)品間致敏物質(zhì)交叉污染。但員工或外來人員有將致敏物質(zhì)帶入車間造成交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，需采取適當(dāng)控制措施，見4.4.3項(xiàng)下。
4.4.4成品貯存
阿膠制品成品中含有阿膠、核桃仁為致敏物質(zhì)，因貯存于專用成品庫，不會(huì)發(fā)生致敏物質(zhì)交叉污染。
4.5控制措施
根據(jù)上述生產(chǎn)加工流程致敏物質(zhì)污染途徑評(píng)估，對(duì)原材料采購運(yùn)輸和輔料貯存采取控制措施。
4.5.1原材料采購運(yùn)輸控制
供應(yīng)中心采購物料應(yīng)按照《供應(yīng)商管理控制程序》，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，通過基礎(chǔ)信息調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，了解其致敏物質(zhì)的管理水平和管理現(xiàn)狀，確認(rèn)是否有恰當(dāng)?shù)牟僮骱统绦?，保證該物料供應(yīng)可避免致敏物質(zhì)交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。供貨前應(yīng)簽訂質(zhì)量協(xié)議，對(duì)有可能發(fā)生致敏物質(zhì)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的物料供方應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中明確承諾已采取措施保證產(chǎn)品不會(huì)發(fā)生致敏物質(zhì)交叉污染，并且要求供應(yīng)商在運(yùn)輸、交付過程中對(duì)致敏物質(zhì)原料加以隔離、標(biāo)識(shí)，公司在收貨時(shí)注意檢查。
供應(yīng)中心應(yīng)與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，防止運(yùn)輸過程中致敏物質(zhì)包裝破損；要求供應(yīng)商確保運(yùn)輸車輛上非致敏物質(zhì)與致敏物質(zhì)隔離存放、不同種類的致敏物質(zhì)隔離存放；如運(yùn)輸車輛上有包裝破損的致敏物質(zhì)，需確保其無任何可能污染的情況下可接收，否則將予以退貨處理。
倉儲(chǔ)部收貨時(shí)需對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行檢查，確保以上措施得以正確實(shí)施。
4.5.2輔料貯存控制
輔料驗(yàn)收入庫后，倉庫按照倉庫管理規(guī)程將各種輔料定置碼放于潔凈托盤上，離墻離地，不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)分別碼放，禁止混放。過敏源物料阿膠、核桃仁應(yīng)做好顯著標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存期間如發(fā)生包裝破損或意外溢出，則需立即封鎖該區(qū)域，評(píng)估可能會(huì)引起的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)該區(qū)域進(jìn)行適當(dāng)清潔，確保不會(huì)污染其他物料。倉庫應(yīng)嚴(yán)格按照《倉庫管理程序》執(zhí)行，做好帳、物、卡相符，以便進(jìn)行追蹤工作。
4.5.3加工過程控制
車間應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》、《環(huán)境與衛(wèi)生管理規(guī)程》、《人員健康衛(wèi)生控制程序》、《臨時(shí)外來人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程》、《人員進(jìn)出車間管理程序》，對(duì)員工和外來人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，防止其將致 敏物質(zhì)帶入生產(chǎn)區(qū)引起交叉污染。
4.6建立完善的產(chǎn)品追溯與回收系統(tǒng)、緊急事故處理體系，按照《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序》及《產(chǎn)品召回控制程序》進(jìn)行追溯演練與模擬召回，對(duì)由于致敏物質(zhì)造成的產(chǎn)品安全事件采取積極的處理方式，保障消費(fèi)者權(quán)益。
4.7標(biāo)簽標(biāo)識(shí)
本公司致敏物質(zhì)阿膠、核桃仁，已在成分里列出，易于識(shí)別。
4.8人員培訓(xùn)
公司應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行致敏物質(zhì)管理相關(guān)法律法規(guī)及本公司物料過敏源信息的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工過敏源控制意識(shí)，防止和避免因過敏源控制不當(dāng)造成的污染和交叉污染。
4.9確認(rèn)與驗(yàn)證
公司HACCP小組應(yīng)當(dāng)對(duì)致敏物質(zhì)控制體系進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，每年或在控制措施發(fā)生變化時(shí)重新進(jìn)行驗(yàn)證。
5 相關(guān)文件
《供應(yīng)商管理控制程序》
《倉庫管理程序》
《生產(chǎn)過程控制程序》
《環(huán)境與衛(wèi)生管理規(guī)程》
《人員健康衛(wèi)生控制程序》
《臨時(shí)外來人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程》
《人員進(jìn)出車間管理程序》
《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序》
《產(chǎn)品召回控制程序》
