《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》由中華人民共和國衛(wèi)生部于2009年11月16日印發(fā),自2010年1月1日起施行。為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定,制定《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相關的企業(yè)都會有要求辦理該項資格證書,那么辦理的條件是什么呢?
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理條件:
1、生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
2、申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外)衛(wèi)生許可(新證)的企業(yè),應同時符合下列條件:
a)廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè);
b)符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
C)有符合消字號生產(chǎn)要求的經(jīng)營場地、人員等;
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請材料清單:
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表(新證)
2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書
3、生產(chǎn)場地使用證明
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖
5、主要生產(chǎn)設備、質(zhì)檢檢測儀器清單
6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑 (用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7、生產(chǎn)用水檢測報告
8、質(zhì)量保證體系文件
9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權(quán)委托書》原件
10、生產(chǎn)車間布局平面圖
11、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖
12、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))
13、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))
14、產(chǎn)品的衛(wèi)生評價報告(僅限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),且大包裝產(chǎn)品若為第一類、第二類消毒產(chǎn)品)
15、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))
還有一點是非常需要企業(yè)注意的,企業(yè)在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請過程中,一定要將生產(chǎn)車間的原料和成品進出隔離開來,避免出現(xiàn)交叉感染的情況,且凈化車間和衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間工作人員在操作前一定要進行洗手消毒,生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間位置需要盡量避開生產(chǎn)區(qū)域,生產(chǎn)車間所有進出人員均需要消費。