企業(yè)申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可，什么情況下可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查，什么情況下不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查

 問：企業(yè)申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可，什么情況下可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查，什么情況下不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查

答：申請(qǐng)人具有以下情形之一，技術(shù)審查部門可以不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查：申請(qǐng)?jiān)黾油瑒┬彤a(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實(shí)質(zhì)等同的保健食品；申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請(qǐng)人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。以下情形技術(shù)審查部門不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查：保健食品監(jiān)督抽檢不合格的；保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被立案查處的；保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的；食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的。