一、新辦企業(yè)申報(bào)準(zhǔn)備材料
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
6、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖
7、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）
8、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
9、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度
10、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件
11、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議
12、申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
13、申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料
14、申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可證的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
15、與保健食品生產(chǎn)許可證辦理事項(xiàng)有關(guān)的其他材料
二、保健食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)材料
A、變更企業(yè)名稱
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
B、法人變更
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
C、住所變更
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
6、僅變更住所名稱，實(shí)際地址未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交住所名稱變更的證明材料
D、生產(chǎn)地址變更
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
7、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖
8、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）
9、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
10、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度
11、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
12、僅變更生產(chǎn)地址名稱，實(shí)際地址未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及生產(chǎn)地址名稱變更證明材料
E、生產(chǎn)許可品種變更
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
7、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）
8、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
9、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議
10、申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
11、申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量等材料
12、僅變更保健食品名稱，產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及保健食品名稱變更證明材料
13、申請(qǐng)減少保健食品品種的，申請(qǐng)人提交第1、2、3項(xiàng)材料
F、工藝設(shè)備布局變更
1、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
2、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）
3、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
G、主要設(shè)備變更
1、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
2、各功能區(qū)間布局平面圖
3、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
三、申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)準(zhǔn)備材料
1、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
7、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖
8、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）
9、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
10、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度
11、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件
12、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告
13、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議
14、申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
15、保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面聲明
