各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局： 為促進(jìn)我省運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規(guī)范運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)活動(dòng)，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2015年第16號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品生產(chǎn)許可審查工作的實(shí)際需要，我局制定了《福建省運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2019年8月16日 （此件予以主動(dòng)公開(kāi)）
附：
福建省運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案（試行）
一、適用范圍
本方案中所稱(chēng)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品指為滿足運(yùn)動(dòng)人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)時(shí)間30min及以上、每次運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力及對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)成分的特殊需求而專(zhuān)門(mén)加工的食品。
運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的申證類(lèi)別為特殊膳食食品，運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可類(lèi)別、類(lèi)別編號(hào)、類(lèi)別名稱(chēng)、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見(jiàn)表1。
表1 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可類(lèi)別目錄列表
申證 類(lèi)別 | 類(lèi)別編號(hào) | 類(lèi)別 名稱(chēng) | 品種明細(xì) | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)a | 備注 |
特殊膳食食品 | 3003 | 其他特殊膳食食品 | 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品〔補(bǔ)充能量類(lèi)（具體產(chǎn)品名稱(chēng)）、控制能量類(lèi)（具體產(chǎn)品名稱(chēng)）、補(bǔ)充蛋白質(zhì)類(lèi)（具體產(chǎn)品名稱(chēng)）、速度力量類(lèi)（具體產(chǎn)品名稱(chēng)）、耐力類(lèi)（具體產(chǎn)品名稱(chēng)）、運(yùn)動(dòng)后恢復(fù)類(lèi)（具體產(chǎn)品名稱(chēng)）〕 | 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154） | 1.申請(qǐng)材料及食品生產(chǎn)許可證附頁(yè)中的產(chǎn)品名稱(chēng)后應(yīng)注明生產(chǎn)加工工藝相同或相近的類(lèi)別名稱(chēng)。 2.不包括以膠囊、口服液、丸劑等名稱(chēng)、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 |
a企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)使用，并報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。 | |||||
本方案僅適用于福建省運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查工作，并應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用。
不得以分裝方式生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品，生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)最終銷(xiāo)售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可；僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可。
本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
二、生產(chǎn)許可條件審查
企業(yè)對(duì)提交的申報(bào)材料的真實(shí)性、一致性負(fù)責(zé)。
（一）管理制度
1.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度
（1）所用原料不得使用世界反興奮劑機(jī)構(gòu)禁用物質(zhì)，使用既是食品又是藥品的物品、新食品原料的要對(duì)供應(yīng)商的原料、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與控制。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需的原輔料及包材須符合相應(yīng)的國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門(mén)公告的要求，主要原輔料及包材的標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件1和附件2。
（2）制定主要原料供應(yīng)商的管理制度和審核制度。對(duì)乳清蛋白、大豆蛋白、低聚糖、果糖、肽類(lèi)等主要原料及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告；供應(yīng)商是生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)審核其原輔料采購(gòu)控制能力、生產(chǎn)過(guò)程控制能力、設(shè)備設(shè)施條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、不合格品管控能力，?duì)主要原輔料的生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，并形成現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。
（3）采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及每批原輔料由出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的相關(guān)合格證明材料。
2.生產(chǎn)過(guò)程控制制度
生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合相應(yīng)食品類(lèi)別衛(wèi)生規(guī)范或生產(chǎn)規(guī)范的要求。
（1）應(yīng)制定清場(chǎng)管理制度。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)并進(jìn)行記錄。清場(chǎng)工作包括剩余物料的處理，中間品、成品的處理，廢棄物的處理，生產(chǎn)用具的處理，外包工序的清場(chǎng)。記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批次、清場(chǎng)時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等，清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)在記錄上簽名，同時(shí)對(duì)清場(chǎng)的結(jié)果進(jìn)行物料平衡的驗(yàn)證。
（2）應(yīng)制定清潔管理制度。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、下次生產(chǎn)前，對(duì)車(chē)間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工服和人員進(jìn)行清潔、驗(yàn)證并記錄。記錄內(nèi)容包括：清潔對(duì)象、清潔方式、清潔頻次、清潔驗(yàn)證結(jié)果等。
（3）應(yīng)制定食品添加劑使用制度。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)過(guò)程中食品添加劑的使用，應(yīng)按照申請(qǐng)書(shū)中注明的相同或相近食品類(lèi)別在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中允許使用的食品添加劑種類(lèi)和使用量；營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）。
3.出廠檢驗(yàn)記錄制度
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和涉及的檢驗(yàn)方法參見(jiàn)附件2。不能自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，企業(yè)應(yīng)每年至少1次對(duì)出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。
4.研發(fā)管理制度
企業(yè)應(yīng)建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，并配備研發(fā)人員。
（1）研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備研發(fā)的能力并制定完善的研發(fā)制度及流程。
（2）研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證運(yùn)動(dòng)人群的安全，滿足營(yíng)養(yǎng)需要。并保留完整的論證文件等資料。
（3）企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)并提供相應(yīng)評(píng)價(jià)報(bào)告。
5.自查制度
企業(yè)應(yīng)建立自查制度，定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系的自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況；生產(chǎn)過(guò)程控制情況；出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況；不合格品管理情況；研發(fā)管理情況；標(biāo)簽標(biāo)注符合性情況；信息化追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉報(bào)處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。
（二）人員要求
企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平等相適應(yīng)。
應(yīng)配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)的食品安全管理人員、研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)管理人員與技術(shù)人員，須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)企業(yè)考核合格后上崗。企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)有食品或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上食品工作經(jīng)歷。生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。研發(fā)人員應(yīng)有食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食品工藝、營(yíng)養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。從事產(chǎn)品檢測(cè)的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷。
（三）生產(chǎn)場(chǎng)所要求
1.企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。
2.生產(chǎn)車(chē)間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，按照產(chǎn)品形態(tài)分類(lèi)，生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見(jiàn)表2。
表2 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
序號(hào) | 產(chǎn)品 形態(tài) | 清潔作業(yè)區(qū) | 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) | 一般作業(yè)區(qū) |
1 | 液態(tài)類(lèi) | 灌裝車(chē)間（非后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（非后殺菌工藝） | 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、洗瓶（罐）車(chē)間、灌裝車(chē)間（后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（后殺菌工藝）、殺菌車(chē)間、冷卻車(chē)間、其他加工車(chē)間 | 原料挑選預(yù)清洗車(chē)間、冷凍冷藏車(chē)間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等 |
2 | 固態(tài)類(lèi) | 配料車(chē)間、混料車(chē)間、成型車(chē)間、冷卻車(chē)間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車(chē)間等 | 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、干燥車(chē)間或膨化車(chē)間、烘烤車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間 | 原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等 |
3 | 半固態(tài) | 灌裝車(chē)間（非后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（非后殺菌工藝） | 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、洗瓶（罐）車(chē)間、灌裝車(chē)間（后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（后殺菌工藝）、殺菌車(chē)間、冷卻車(chē)間、其他加工車(chē)間 | 原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等 |
3.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行驗(yàn)證。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的動(dòng)態(tài)空氣潔凈度要求和監(jiān)控按表3進(jìn)行。
表3 生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 | 檢測(cè)方法 | 控制要求 | 監(jiān)控頻次 | |
動(dòng)態(tài) | 靜態(tài) | ||||
懸浮粒子 | ≥0.5μm | GB/T 16292 | - | ≤3520000粒/m3 | 1次/年 |
≥5.0μm | GB/T 16292 | - | ≤29000粒/m3 | 1次/年 | |
微生物最大允許數(shù) | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 cfu/m3 | - | 1次/月 |
沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100 cfu/4h （φ90mm） | - | 1次/月 | |
表面微生物 | 參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計(jì)數(shù) | ≤50cfu/皿 （φ55mm） | - | 1次/月 | |
壓差 | 清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間 | 通過(guò)壓差計(jì)測(cè)量 | ≥10Pa | 2次/班 | |
換氣次數(shù) | 通過(guò)測(cè)定風(fēng)速驗(yàn)證換氣次數(shù) | 通過(guò)風(fēng)速儀測(cè)定 | ≥12次/h | 更換高效過(guò)濾器時(shí)或1次/月 | |
溫度 | - | 通過(guò)溫度表測(cè)定 | 16—25℃ | 2次/班 | |
相對(duì)濕度 | - | 通過(guò)濕度表測(cè)定 | ≤65% | 2次/班 | |
注：換氣次數(shù)通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測(cè)定。計(jì)算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測(cè)時(shí)通過(guò)風(fēng)速計(jì)算。其中，N=換氣次數(shù)，次/h；S=風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；A=車(chē)間容積，m3；V=測(cè)得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。溫度和相對(duì)濕度因生產(chǎn)工藝要求與上述控制要求不一致的，應(yīng)當(dāng)有合理的說(shuō)明。 | |||||
（四）設(shè)備布局與工藝流程
企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種和加工工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不得使用國(guó)家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，按照實(shí)際生產(chǎn)工藝需要配備相同或相似食品形態(tài)類(lèi)產(chǎn)品工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
表4 液態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備
序號(hào) | 基本生產(chǎn)工藝 | 生產(chǎn)設(shè)備 | 生產(chǎn)設(shè)備要求 |
1 | 原料預(yù)處理 | 預(yù)處理設(shè)備（如分選設(shè)備、洗滌設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備等）、水處理設(shè)備等 | 應(yīng)具備與液體形態(tài)產(chǎn)品工藝要求相應(yīng)的設(shè)備 |
2 | 調(diào)配 | 稱(chēng)量設(shè)備、混合設(shè)備（如過(guò)濾澄清設(shè)備、均質(zhì)設(shè)備）、貯存設(shè)備等 | 稱(chēng)量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求 |
3 | 灌裝 | 全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備 | 灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng) |
4 | 殺菌 | 殺菌設(shè)備 | 帶自動(dòng)溫度記錄儀 |
5 | 在線或成品金屬檢測(cè) | X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備 | 自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物 |
6 | 清洗 | CIP清洗設(shè)備 | |
注：液態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝工序、殺菌工序。 | |||
表5 固態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備
序號(hào) | 基本生產(chǎn)工藝 | 生產(chǎn)設(shè)備 | 生產(chǎn)設(shè)備要求 |
1 | 原料處理 | 原輔料處理設(shè)施（清洗設(shè)備、浸泡設(shè)備、粉碎設(shè)備、過(guò)篩設(shè)備、膠磨設(shè)備、熬煮設(shè)備等） | 應(yīng)具備與相同或相似類(lèi)別的食品工藝要求相應(yīng)的設(shè)備 |
2 | 配料混合 | 稱(chēng)量設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備等 | 稱(chēng)量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求 |
3 | 成型 （若有此工藝） | 成型設(shè)備、壓片設(shè)備、制粒設(shè)備、熟制設(shè)備、干燥設(shè)備、冷卻設(shè)備等 | 應(yīng)具備與相同或相似類(lèi)別的食品工藝要求相應(yīng)的設(shè)備 |
4 | 包裝 | 全自動(dòng)包裝設(shè)備 | 帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng) |
5 | 在線或成品金屬檢測(cè) | X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備 | 自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物 |
注：固態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為配料混合工序、成型、包裝工序。 | |||
表6 半固態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備
序號(hào) | 基本生產(chǎn)工藝 | 生產(chǎn)設(shè)備 | 生產(chǎn)設(shè)備要求 | |
1 | 原料處理 | 煮料設(shè)備等 | -- | |
2 | 調(diào)配 | 稱(chēng)量設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備等 | 稱(chēng)量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求 | |
3 | 灌裝 | 全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備 | 灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng) | |
4 | 殺菌 | 殺菌設(shè)備 | 帶自動(dòng)溫度記錄儀 | |
5 | 在線或成品金屬檢測(cè) | X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備 | 自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物 | |
注：半固態(tài)類(lèi)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝工序、殺菌工序。 | ||||
三、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
企業(yè)所申報(bào)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的產(chǎn)品，提供試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門(mén)公告規(guī)定的全部項(xiàng)目。相關(guān)資料文件見(jiàn)附件1-3。
四、其他
企業(yè)應(yīng)提交標(biāo)簽符合性的承諾。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）的規(guī)定。同時(shí)標(biāo)簽中應(yīng)在主要展示面標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品”及所屬分類(lèi)，并在標(biāo)簽中注明食品添加劑使用參照相同或相近的類(lèi)別名稱(chēng)。如果有不適宜人群，應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)；對(duì)于添加肌酸的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽不能對(duì)產(chǎn)品做任何功能聲稱(chēng)，能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量及功能聲稱(chēng)應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）的規(guī)定。
附件：1.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要原輔料涉及的標(biāo)準(zhǔn)
2.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要包材涉及的標(biāo)準(zhǔn)
3.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目與方法
附件1
運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要原輔料涉及的標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) | 名稱(chēng) | 質(zhì)量要求 |
1 | 乳清粉 乳清蛋白粉 | GB 11674《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳清粉和乳清蛋白粉》 |
2 | 水解膠原蛋白 | QB 2732《水解膠原蛋白》 |
3 | 乳粉 | GB 19644《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳粉》 |
4 | 大豆蛋白粉 | GB/T 22493《大豆蛋白粉》 |
5 | 食糖 | GB 13104《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食糖》 |
6 | 乳糖 | GB 25595《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳糖》 |
7 | 白砂糖 | GB/T 317《白砂糖》 |
8 | 低聚果糖 | GB/T 23528《低聚果糖》 |
9 | 結(jié)晶果糖 | GB/T 26762《結(jié)晶果糖、固體果葡糖》 |
10 | 果葡糖漿 | GB/T 20882《果葡糖漿》 |
11 | 聚葡萄糖 | GB 25541《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑聚葡萄糖》 |
12 | 麥芽糖 | GB/T 20883《麥芽糖》 |
13 | 小麥粉 | GB/T 1355《小麥粉》 |
14 | 酪蛋白 | GB31638《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 酪蛋白》 |
15 | 麥芽糖醇和麥芽糖醇液 | GB 28307《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑麥芽糖醇和麥芽糖醇液》 |
16 | 維生素A | GB 14750《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素A》 GB 29943《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）》 GB 8821《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 β-胡蘿卜素 》 GB 28310《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 β-胡蘿卜素（發(fā)酵法）》 β－胡蘿卜素質(zhì)量規(guī)格要求 （衛(wèi)生計(jì)生委2012年第6號(hào)公告） |
17 | 維生素D | GB 14755《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素D2（麥角鈣化醇）》 膽鈣化醇（維生素D3）（衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告） |
18 | 維生素E | GB 14756《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素E（dl-α-醋酸生育酚）》 GB 1886.233《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E》 GB 29942《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素E（dl -α-生育酚）》 d-α醋酸生育酚（維生素E）（衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告） |
19 | 維生素B1 | GB 14751《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素B1（鹽酸硫胺）》 GB 1903.20《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 硝酸硫胺素》 |
20 | 維生素B2 | GB 14752《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素B2（核黃素）》 GB 28301《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑核黃素5’-磷酸鈉》 |
21 | 維生素B6 | GB 14753《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素B6（鹽酸吡哆醇）》 |
22 | 維生素B12 | / |
23 | 維生素C | GB 14754《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素C（抗壞血酸）》 GB 1886.44《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑抗壞血酸鈉》 GB 1886.43《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑抗壞血酸鈣》 GB 1886.230《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯》 |
24 | 葉酸 | GB 15570《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑葉酸》 |
25 | 煙酸 | GB 14757《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑煙酸》 煙酰胺 衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告 |
26 | 生物素 | GB 1903.25《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 D-生物素》（2017-6-23實(shí)施） |
27 | 泛酸 | / |
28 | 鈣 | GB 1886.214 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》 GB 15571 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑葡萄糖酸鈣》 GB 1903.14 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑檸檬酸鈣》（2017-6-23實(shí)施） GB 25555《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 L-乳酸鈣》 GB 1886.3 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸氫鈣》 GB 1886.45 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氯化鈣》 GB 25558 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸三鈣》 GB 30614 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氧化鈣》 GB 1886.6《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑硫酸鈣》 |
29 | 鈉 | GB 1886.2《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸氫鈉》 GB 1886.25 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬酸鈉》 GB 25564 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸二氫鈉》 GB 25568 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸氫二鈉》 |
30 | 鉀 | GB 1886.74《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬酸鉀》 GB 25560 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸二氫鉀》 GB 25561 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸氫二鉀》 GB 25585 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氯化鉀》 |
31 | 鎂 | GB 29207《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑硫酸鎂》 GB 25584 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氯化鎂》 GB 1886.216《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氧化鎂（包括重質(zhì)和輕質(zhì)）》 GB 25587《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸鎂》 |
32 | 鐵 | GB 29211《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑硫酸亞鐵》 GB 1903.10《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑葡萄糖酸亞鐵》 GB 1886.296 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬酸鐵銨》 GB 1903.16 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑焦磷酸鐵》 富馬酸亞鐵（衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告） |
33 | 鋅 | GB 25579 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑硫酸鋅》 GB 8820 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑葡萄糖酸鋅》 GB 1903.4《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑氧化鋅》 GB 1903.11《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑乳酸鋅》 檸檬酸鋅（三水）（衛(wèi)生計(jì)生委公告2013年第5號(hào)） |
34 | 硒 | GB 1903.9《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑亞硒酸鈉》 |
35 | 銅 | GB 29210 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑硫酸銅》 GB 1903.8 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑葡萄糖酸銅》 |
36 | 碘 | GB 26402 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碘酸鉀》 GB 29203 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碘化鉀》 |
37 | 錳 | GB 29208 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑硫酸錳》 GB 1903.7《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑葡萄糖酸錳》 |
38 | 磷 | GB 1886.3《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸氫鈣》 GB 25558《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸三鈣》 |
39 | 鉬 | / |
40 | 鉻 | / |
41 | ?；撬?/span> | GB 14759 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑?；撬帷?/span> |
42 | 左旋肉堿 | GB 1903.13《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑左旋肉堿（L-肉堿）》（2017-6-23實(shí)施） GB 25550 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽》 |
43 | 咖啡因 | GB 14758《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑咖啡因》 |
44 | 肌酸 | GB 24154《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》附錄B |
45 | 谷氨酰胺 | / |
46 | 肽類(lèi) | GB/T 22492《大豆肽粉》、GB/T 22729《海洋魚(yú)低聚肽粉》、小麥低聚肽（衛(wèi)計(jì)委2012年第16號(hào)公告）、玉米低聚肽粉（2010年15號(hào)公告） |
47 | β-羥基-β-甲基丁酸鈣 | 衛(wèi)生部2011年第1號(hào)公告 |
48 | 1,6-二磷酸果糖 | 衛(wèi)計(jì)委2013年第10號(hào)公告 |
49 | L-亮氨酸 | / |
50 | L-異亮氨酸 | / |
51 | L-纈氨酸 | / |
附件2
運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)所需主要包材涉及的標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) | 名稱(chēng) | 質(zhì)量要求 |
1 | 食品包裝 | GB/T 30768《食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋》 |
2 | GB 9685《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》 | |
3 | GB 4806.7《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品》 | |
4 | GB/T 14251《鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術(shù)條件》（即將于2018年10月1日改名為《罐頭食品金屬容器通用技術(shù)要求 》） | |
5 | GB/T 10004《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》 | |
6 | GB/T 18454《液體食品無(wú)菌包裝用復(fù)合袋》 | |
7 | GB/T 28118《食品包裝用塑料與鋁箔復(fù)合膜、袋 》 | |
8 | QB/T 4594《玻璃容器食品罐頭瓶》 |
附件3
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》
（GB 24154）規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目與方法
序號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 方法標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
1 | 感官要求 | 色澤 | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | |
2 | 滋味，氣味 | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | ||
3 | 組織狀態(tài) | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | ||
4 | 沖調(diào)性 | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | ||
5 | 能量 | 能量 | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | |
6 | 蛋白質(zhì) | 蛋白質(zhì) | GB 5009.5 | |
7 | 脂肪 | 脂肪 | GB 5009.6 | |
8 | 碳水化合物 | 碳水化合物添加總量 | 按配料計(jì)算 | 如果在產(chǎn)品中添加碳水化合物（包括蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖漿或蜂蜜） |
9 | 果糖添加量 | 按配料計(jì)算 | ||
10 | 維生素、礦物質(zhì)、其他營(yíng)養(yǎng)成分 | 符合GB24154 | 詳見(jiàn)GB24154標(biāo)準(zhǔn)要求 | |
11 | 其他 | 水分 | GB 5009.3 | |
12 | 不溶性膳食纖維 | GB 5413.6 | ||
13 | 污染物限量 | 鉛 | GB 5009.12 | |
14 | 總砷 | GB 5009.11 | ||
15 | 真菌毒素 | 黃曲霉毒素B1 | GB 5009.22 | |
16 | 黃曲霉毒素M1 | GB 5009.24 | ||
17 | 微生物限量 | 菌落總數(shù) | GB 4789.2 | |
18 | 大腸菌群 | GB 4789.3 平板計(jì)數(shù)法 | ||
19 | 沙門(mén)氏菌 | GB 4789.4 | ||
20 | 標(biāo)簽 | 食品標(biāo)簽 | GB 13432 |
