《食品安全法》第三十五條規(guī)定國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可。2015年8月31日新版食品生產(chǎn)許可管理辦法頒布后,從2015年10月1日開始就正式拉開了由QS到SC變革的序幕,在為期三年的變革過程中陸續(xù)收到了很多網(wǎng)友關于此次變革的疑問,在此為您做一一解答。
審 核 篇
1.申報SC現(xiàn)場審核時怎樣選擇應審產(chǎn)品?
一個產(chǎn)品代表一個品種明細,優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。
2.新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標,工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標?
舊審查細則可結(jié)合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定;新版審查細則:例:2017版飲料審查細則第二章 包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關描述:包裝飲用水企業(yè)的檢驗能力至少滿足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。-類比出廠檢驗指標,特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
3.針對出廠檢驗指標確認,舊審查細則和新執(zhí)行標準的沖突性如何解決?
以新頒布的標法為準,并結(jié)合當?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見綜合評價得出。例:2006版的其他水產(chǎn)品審查細則中風味魚制品的出廠檢驗指標包含水分和鹽分,但是在GB 10136-2015 食品安全國家標準 動物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測水分和鹽分指標,故企業(yè)結(jié)合當?shù)厥乘幘值囊庖娨约鞍姹镜南群箜樞?,在制定企業(yè)標準時可以不包含這兩項指標,在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標準時可將其作為內(nèi)控指標來進行管控。
4.資料已受理,進入審核階段,無法撤回,網(wǎng)上信息還能再做修改嗎?
可以,審核組現(xiàn)場審核時可溝通審核組長進行修改。
5.SC變革之后辦理各階段時限有什么要求?
結(jié)合食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定,各階段時限詳情請看下圖所示:
6.SC變革之后生產(chǎn)許可期限有何明顯變化?
延續(xù)換證由6個月壓縮為30個工作日;首次獲證、擴項由6個月壓縮為2個月左右。
合 規(guī) 篇
1.去哪里可以查詢SC(QS)獲證信息?
第一種方式是在各地食藥局官網(wǎng);
例:山東省食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡介:進入官網(wǎng)-點擊數(shù)據(jù)查詢中心的生產(chǎn)許可-輸入關鍵詞即可查詢。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
第二種方式是在原國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng):
例:原國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡介:進入國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)-點擊原食藥監(jiān)總局網(wǎng)站-點擊食品專項-企業(yè)查詢分析-輸入關鍵詞即可查詢。
國家市場監(jiān)督管理總局
2.是不是所有的SC都能在原國家食藥總局官網(wǎng)上查到?
不是所有的都能查到。原國家食藥總局官網(wǎng)顯示信息如下:本頁面的食品生產(chǎn)許可證信息來源于省、市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門, 信息質(zhì)量正在逐步完善,未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發(fā)證機關未將信息上報到國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心)(電話:010-53815811)。如遇許可證信息有誤或查詢不到,建議首先與發(fā)證機關聯(lián)系。
3.QS轉(zhuǎn)變SC后還會有生產(chǎn)許可logo標志嗎?有效期有何變化?
QS轉(zhuǎn)變SC后將不再會有生產(chǎn)許可logo標志,有效期也由3年延長至5年,詳見食品生產(chǎn)許可管理辦法 第三章審查與決定中第二十四條描述:食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
4.許可證副頁展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國各地統(tǒng)一,比如都要求詳細標注每個產(chǎn)品的執(zhí)行標準,一旦標準號調(diào)整變化,許可證副頁也要提出變更?
食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對正副本內(nèi)容進行了規(guī)定,副頁未做相關規(guī)定,各地目前不一致,有的標注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標準,有的未標注,無論是否標注擴項類別必須先申請擴項后方可生產(chǎn),各地副頁信息詳情可登錄國家食藥總局官網(wǎng)查看。
生 產(chǎn) 篇
1.生產(chǎn)車間布局變化,如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案?
需要,提報SC材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳,如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案,如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會提出不符合項,涉及食品安全隱患的可能導致停產(chǎn)整改。
其中需要特別注意:食品生產(chǎn)許可管理辦法 第五章變更、延續(xù)、補辦與注銷中第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
2.SC變革之后委托關系生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎?
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場行為,行政部門不應干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
3.SC變革之后產(chǎn)品送檢必須送至政府指定的檢驗機構(gòu)嗎?
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。
4.新的SC變革對新品上市周期有何影響?
新的SC變革對新品上市周期的影響可以用“兩快”來形容:
SC獲證快:由6個月壓縮為2個月左右;包材印刷快:如企業(yè)之前已獲SC,因公司一企一證,SC號不會變,可在SC類別擴項流程未申請下來之前,提前安排包材印刷,在SC拿證第一時間即可安排生產(chǎn),以迎合產(chǎn)品上市需求。
需注意:如有備案關系的建議企業(yè)提前簽署委托加工合同。
變 革 篇
1.國家機構(gòu)改革對生產(chǎn)許可有哪些影響?
伴隨機構(gòu)改革,生產(chǎn)許可管理監(jiān)管部門將由食藥局逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌霰O(jiān)督管理局。
2.近期生產(chǎn)許可權(quán)限有何變化?
各省生產(chǎn)許可正逐級下放,由省級到市級到縣區(qū)局,其中隨著2018.5.21山東省第四批生產(chǎn)許可下放公告的公布,預示著山東省已完成全部下放,2018.6.1起省局不再監(jiān)管任何類別。目前市局重點監(jiān)管的食品類別如乳制品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加劑等暫時界定在市局監(jiān)管,暫時不允許市局再下放。