對生產(chǎn)有要求的廠房大部分都會建造使用凈化車間進行生產(chǎn),醫(yī)藥廠房對潔凈度的等級要求最高,一般情況下,最低的要求也就是三十萬級的醫(yī)藥廠房,那么醫(yī)藥廠房的三十萬級凈化車間都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下。
一、三十萬級凈化車間的標準
1、三十萬級凈化車間標準空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通?？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
2、三十萬級凈化車間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十級就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個,以此類推。
3、藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。
4、潔凈度:
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個。
5、壓差及溫濕度控制
6、壓差:不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。
7、溫濕度:溫度--18~28℃;濕度--45~65%。
8、換氣次數(shù)
每小時換氣次數(shù)不能小于12次。
空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試。
二、三十萬級凈化車間標準等級測試
三十萬級凈化車間空氣潔凈度等級測試方法是空態(tài)、靜態(tài)測試。
(一)測試前的準備
1、應(yīng)對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔。
2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風管內(nèi))粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000粒/升。
如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。
當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。
(二)測試內(nèi)容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等。
2、潔凈室壓力值。
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向。
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度。
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試。
6、潔凈室內(nèi)噪聲。
