保健食品工藝需要考慮的內(nèi)容有哪些？干貨滿滿喲。
主要包括四個(gè)重點(diǎn)：
（1）基本要求；
（2）申報(bào)材料要求；
（3）工藝考察；
（4）滅菌參數(shù)
一、基本要求
1、產(chǎn)品劑型和規(guī)格應(yīng)合理
2、提供小試工藝研究中試工藝驗(yàn)證和修正的研究過程應(yīng)完整、規(guī)范
3、輔料及用量的合理性；安全性；必要性；穩(wěn)定性
4、主要工序和關(guān)鍵工藝參數(shù)確定應(yīng)合理
二、申報(bào)要求資料
強(qiáng)化研發(fā)報(bào)告資料的可溯性：
1、提供研發(fā)過程和結(jié)果。
2、承擔(dān)各項(xiàng)研究的全部單位、完成人或負(fù)責(zé)人名錄、研究起止時(shí)間、研發(fā)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)記錄和中試生產(chǎn)記錄等原始資料須長(zhǎng)期存檔備查，技術(shù)審評(píng)中可視情況組織進(jìn)行檢查核實(shí)。
3、工藝的目的和必要性應(yīng)闡明，優(yōu)選試驗(yàn)設(shè)計(jì)和優(yōu)選過程應(yīng)清晰、合理；試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)完整、規(guī)范、可溯源。
4、未按要求提供溯源性資料建議不予注冊(cè)。
三、工藝考察
1、功效成分/標(biāo)志性成分提取率作為考察指標(biāo)。如有成熟的類似技術(shù)條件可借鑒時(shí)，也可通過相關(guān)文獻(xiàn)資料，提供合理的工藝技術(shù)條件制訂的依據(jù)。
2、對(duì)采用特殊新工藝、新方法的，一般應(yīng)提供優(yōu)選試驗(yàn)研究資料。注意該方法適用的范圍是否可行，因素、水平的設(shè)置及試驗(yàn)結(jié)果的處理、分析要科學(xué)、合理。
四、滅菌參數(shù)
1、工藝中的滅菌方式是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，該產(chǎn)品性質(zhì)是否適宜于選擇該種滅菌方式。輻照滅菌：輻照源、總體平均吸收劑量等。
2、對(duì)于最終產(chǎn)品不能采用滅菌工藝的，應(yīng)注意整個(gè)工藝流程所用措施能否保證微生物指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、采用的滅菌方式還應(yīng)考慮是否符合產(chǎn)品的特性，對(duì)產(chǎn)品的感官性狀、功效成分 /標(biāo)志性成分有無影響。
