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藥廠車間凈化工程-潔凈技術(shù)會存在那些誤區(qū)

發(fā)布日期:2022-09-16 點(diǎn)擊次數(shù):158
核心提示:我們都知道藥廠的生產(chǎn)車間由于GMP規(guī)定的要求,需要建造成無塵凈化車間,那么在藥廠車間凈化工程的建造中,一般會有那些潔凈技術(shù)上面的誤區(qū)存在呢?下面小編帶大家一起探討下:

我們都知道藥廠的生產(chǎn)車間由于GMP規(guī)定的要求,需要建造成無塵凈化車間,那么在藥廠車間凈化工程的建造中,一般會有那些潔凈技術(shù)上面的誤區(qū)存在呢?下面小編帶大家一起探討下:



藥廠車間凈化工程關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是藥廠車間凈化工程環(huán)境控制的重要位置。醫(yī)藥凈化間潔凈區(qū)的設(shè)備,管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP。潔凈度等級不適用與表征懸浮粒子的物理性,化學(xué)性,放射性等。



藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級別,即100級,萬級,十萬級,30萬級。

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況。

(一)正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并沒有明顯的提高。

(二)大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。


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