我們都知道醫(yī)藥對環(huán)保衛(wèi)生的要求比較嚴(yán)格，而醫(yī)藥車間凈化工程關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握去除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況：
正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，將出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥車間凈化工程的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
在凈化工程施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下幾點(diǎn)：
?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
?、軅€別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；
?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；
?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细瘢茨軡M足生產(chǎn)工藝要求。
每家凈化工程公司，在針對醫(yī)藥無塵凈化工程的施工中無伭潔凈度的高還是低，都必須為醫(yī)藥作好污染源的控制問題。
