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藥廠凈化車間人員管理制度

發(fā)布日期:2022-09-08 點擊次數(shù):139
核心提示:為了防止藥廠凈化車間的交叉污染,我們要合理地控制進入藥廠凈化車間的人員管理制度。但是該怎么樣來控制呢?小編就簡單地給大家普及下。

為了防止藥廠凈化車間的交叉污染,我們要合理地控制進入藥廠凈化車間的人員管理制度。但是該怎么樣來控制呢?小編就簡單地給大家普及下。

                       

  (1)藥廠凈化車間內(nèi)的人數(shù)應當嚴加控制,檢查和監(jiān)督應當盡可能在無菌生產(chǎn)的凈化車間外進行。還應當按照操作規(guī)程更衣和洗手,盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或將污染物帶入潔凈區(qū)。

  (2)藥廠凈化車間工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌藥品的操作符合要求。培訓的內(nèi)容應當包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎知識。未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進入凈化車間時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。

                     

  (3)藥廠凈化車間不同工作項目的車間的要求不同。

    a、從事動物組織加工處理的人員或者從事與當前生產(chǎn)無關的微生物培養(yǎng)的工作人員通常不得進入無菌藥品生產(chǎn)區(qū),不可避免時,應當嚴格執(zhí)行相關的人員凈化操作規(guī)程。

    b、從事無菌藥品生產(chǎn)的員工應當隨時報告任何可能導致污染的異常情況,包括污染的類型和程度。當員工由于健康狀況可能導致微生物污染風險增大時,應當由指定的人員采取適當?shù)拇胧?/p>


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