黃曲霉毒素具有較強(qiáng)的毒害作用，可誘發(fā)肝、腎、肺、胃等部位的癌變，黃曲霉毒素B1被公認(rèn)為是目前致癌力最強(qiáng)的天然物質(zhì).
藥材、飲片及制劑在貯藏、制備、運(yùn)輸過(guò)程中，如保存不當(dāng)，就會(huì)有受潮霉變而污染黃曲霉毒素的可能。
因此，各藥典都將黃曲霉毒素列為很重要的安全性指標(biāo)，中國(guó)藥典和歐洲藥典對(duì)多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標(biāo)，美國(guó)藥典對(duì)植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素……
今天小編就詳細(xì)介紹中國(guó)藥典、歐洲藥典和美國(guó)藥典的黃曲霉毒素測(cè)定方法，總結(jié)出各藥典的差異，并列出詳細(xì)的檢驗(yàn)方法，供各位參考。
1、比較中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典的檢查方法
1、比較中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典的檢查方法
各藥典中方法號(hào)、限度、適用范圍等列表如下，由此可見，各藥典收載的檢測(cè)方法不同、限度不同，最嚴(yán)格的當(dāng)屬歐洲藥典。
對(duì)比內(nèi)容 | 中國(guó)藥典 | 美國(guó)藥典 | 歐洲藥典 | |
依據(jù) | 通則2351真菌毒素測(cè)定法 | GENERAL CHAPTERS<561> ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN | 2.8.18 DETERMINATION OF AFLATOXIN B1 IN HERBAL DRUGS | |
方法 | 第一法 | HPLC法 | TLC法 | HPLC法 |
第二法 | HPLC-MS法 | 薄層掃描法 | ||
第三法 | 酶聯(lián)免疫法 | HPLC法 | ||
限度 | 每1000g含黃曲霉毒素B1不得過(guò)5μg ，總量不得過(guò) 10μg。 | 每1000g含黃曲霉毒素B1不得過(guò)5μg，總量不得過(guò)20μg。 | 每1000g含黃曲霉毒素B1不得過(guò)2μg，總量不得過(guò)4μg。 | |
說(shuō)明 | 中國(guó)藥典的三種方法都可以使用，當(dāng)測(cè)定結(jié)果超出限度時(shí)，采用第二法進(jìn)行確認(rèn)。 | 首先使用第一法，第一法系統(tǒng)適用性不通過(guò)才會(huì)使用第二法或第三法。 | 只有一種方法，適用于devil’s claw root, ginger and senna pods，用于其他品種需要驗(yàn)證適用性。 | |
注：總量為黃曲霉毒素B1（AFB1）、黃曲霉毒素B2（AFB2）、黃曲霉毒素G1（AFG1）和黃曲霉毒素G2（AFG2）的總量。